| Dokumentation af Dansk Nefrologisk Selskabs Landsregister |
| Tabel 2.1: Populationsspecifikation |
| 2.1.1. Generel beskrivelse af populationen
| Databasen inkluderer alle patienter (≥18 år) med kronisk nyresvigt (End Stage Renal Disease (ESRD)), som er i aktiv behandling med en eller flere af følgende behandlinger: nyretransplantation, peritonaldialyse og hæmodialyse.
|
| 2.1.2. Teknisk specifikation af population | Inklusionskriterier:
• ESRD-patienter som er registreret i DNSL-registeret og har gennemgået mindst en af følgende behandlinger: peritonaldialyse (510), hæmodialyse (310) og/eller nyretransplantation (610).
• Patienter som behandles på et eller flere af Dansk Nefrologisk Selskabs 15 indberettende centre (sygehuse): Rigshospitalet, Herlev, Hillerød, Roskilde, Holbæk, Nykøbing F, Rønne, Odense, Sygehus Sønderjylland, Esbjerg, Fredericia, Kolding, Holstebro, Skejby, Viborg og Aalborg.
• Patienter med et dansk CPR-nummer. Patienter med midlertidige cpr-nr., som på et senere tidspunkt får et dansk cpr-nr. vil få slettet deres midlertidige cpr-nr., og få overført deres data til det nye danske cpr-nr. med tilbagevirkende kraft.
Eksklusionskriterier:
• Patienter med invalid cpr-nummer.
• Patienter som udvandrer definitivt fra Danmark.
• Patienter uden angivelse af dato for behandling.
• Patienter med mindst en af følgende typer administrative ulogiske forløb:
A) Patienten er registreret med mindst en af følgende interventioner inden datoen for første behandlingskode: nyrestart (620), akut rejektion (630), grafttab (650).
B) Patienten har et HD (310) eller PD (510) forløb efterfulgt af "ophør med aktiv terapi" (100) eller "genvunden funktion" (110) og herefter en ny behandlingsstart (310, 510 eller 610) OG der er i perioden mellem 100/110 og 310/510/610 registreret mindst en af følgende interventioner: nyrestart (620), akut rejektion (630), grafttab (650).
C) Patienten har et nyretransplantationsforløb (610) efterfulgt af "ophør med aktiv terapi" (100) eller "grafttab" (650) og herefter en ny behandlingsstart (310, 510 eller 610) OG der er i perioden mellem 100/110 og 310/510/610 registreret mindst en af følgende interventioner: nyrestart (620), akut rejektion (630), grafttab (650).
Håndtering af udenlandsophold og udenlandske patienter:
Patienter, som kun er på kort besøg i Danmark, fx ferie (”gæstedialyse”) inkluderes ikke. Såfremt en udlænding, som allerede er i aktiv behandling for ESRD, indvandrer til Danmark, rekonstrueres deres tidligere udenlandske behandlingsforløb efter bedste evne. Dette gælder også for patienter i DNSL, som senere modtager behandling i udlandet, fx nyretransplantation i udlandet. Hvis patienten udvandrer definitivt fra Danmark, ophører registrering, medmindre patienten fortsat går til kontrol i Danmark.
|
| Andre dokumenter |
Oversigt over andre dokumenter:
 DNSL dialysepopulation & DNSL peritonaldialysepopulation Flowdiagram for 'DNSL dialyse- & peritonaldialysep
DNSL studiepopulation Flowdiagram for grundpopulationen 'DNSL studiepopu
DNSL transplantationspopulation Flowdiagram for 'DNSL transplantationspopulation'
|
| 2.1.3. Patientforløbsafgrænsning | Patienter med kronisk nyresvigt (ESRD) lever typisk mange år med deres kroniske nyrelidelse, og kan i løbet af et langt uræmiforløb modtage og skifte mellem tre behandlingsmodaliteter (interventionsforløb): Hæmodialyse (HD), peritonealdialyse (PD) eller nyretransplantation (TX). Opstart på eller skift af behandlingsmodalitet initierer et nyt interventionsforløb. Patienter kan desuden skifte mellem centre (sygehuse) i løbet af sygdomsperioden.
Indikatorrapport/Årsrapport:
I DNSL Indikatorrapport/Årsrapport inkluderes alle ESRD patienter registreret i databasen (jf. kriterier under sektion 1A) frem til skæringsdato for frysning af data til Indikatorrapport/Årsrapport, dvs. både prævalente patienter pr. 1. januar i et givent år, og incidente patienter, der kommer til i løbet af året. Indikatorresultater genberegnes hvert år for de foregående år, på baggrund af de senest opdaterede data i databasen. Dataoprensning og tidsafgrænsning til og med opgørelsesåret går forud for generering af det endelige analysedatasæt i henhold til nærmere specifikation, se fx Kap 1 i DNSL Årsrapport 2013.
Indikator 1 (vedtaget fra og med 2008):
Patientens første dialyseforløb er relevant (dato for første dialyse), dvs. første gang patienten registreres med et dialyseforløb.
Indikator 2 (vedtaget fra og med 2008):
Patientens første dialyseforløb er relevant (dato for første dialyse), dvs. første gang patienten registreres med et dialyseforløb.
Justeret Indikator 3 (vedtaget fra og med DNSL Indikatorrapport 2015):
Alle patientens hæmodialyseforløb og peritonealdialyseforløb er relevante fra 2010 og frem til 31.12.XX (skæringsdato for opgørelsesperiode). Samlet antal år per patient i hæmodialyse- og peritonealdialysebehandling er relevant. Indikatoren confounder justeres for alder (år) og komorbiditet (CCI) per 1. januar i et givent år. Indikator 4:
Patientens første nyretransplantationsforløb er relevant (dato for første nyretransplantation), dvs. første gang patienten registreres med en nyretransplantation.
Indikator 5:
Patientens første nyretransplantationsforløb er relevant (dato for første nyretransplantation), dvs. første gang patienten registreres med en nyretransplantation.
Indikator 6 (vedtaget fra og med DNSL Indikatorrapport 2014):
Alle patientens peritonealdialyseforløb er relevante fra 1990 og frem til 31.12.XX (skæringsdato for opgørelsesperiode). Samlet antal år per patient i peritonealdialysebehandling er relevant.
Indikator 7 (vedtaget fra og med DNSL Indikatorrapport 2015): Patientens allerførste dialyseforløb er relevant (dato for opstart af første dialyse), dvs. første gang patienten registreres med en dialyse.
|
| 2.1.4. Dataindberettende enheder | Behandlingen af patienter med terminalt nyresvigt (End Stage Renal Disease - ESRD) er fordelt på i alt 15 nefrologiske centre (sygehuse) i Danmark:
Rigshospitalet, Herlev, Hillerød, Roskilde, Holbæk, Nykøbing F, Rønne, Odense, Sygehus Sønderjylland, Esbjerg, Fredericia og Kolding, Holstebro, Skejby, Viborg, Aalborg. Heraf har tre sygehuse aktuelt status som transplantationscentre (Rigshospitalet, Aarhus Universitetshospital, Skejby og Odense Universitetshospital). Herlev Hospital ophørte med at være transplantationscenter pr. 1. august 2010.
Samtlige centre, der transplanterer eller behandler nyresvigtspatienter, indberetter data vedrørende kliniske forhold og behandling af den enkelte patient til Dansk Nefrologisk Selskabs Landsregister (DNSL). Der er ingen privat behandling af ESRD patienter i Danmark.
|
| 2.1.5. Datakilder |  Cancerregisteret (CAR) |
|  CPR-registeret (CPR) |
| Direkte dataindtastninger |
| Den registerbaserede Evaluering Af Marginaliseringsomfanget (DREAM) |
| Dødsårsagsregisteret (DAR) |
| Elektronisk Patientjournal (EPJ) |
| Fødselsregisteret (MFR) |
| Genoptræningsregistret (GES) |
| Healthcare-Associated Infections Database (HAIBA) |
| Implantatregisteret (NIR) |
| IVF-registeret (IVF) |
| Laboratoriedatabasen (LAB) |
| Landspatientregisteret (LPR) |
| Landsregisteret for Patologi (LRP) |
| Lægemiddelstatistikregisteret (LSR) |
| Den danske mikrobiologidatabase (MiBA) |
| Patient rapporterede data (f.eks. Patient Reported Outcome Measure (PROM)) |
| Praksissektor |
| Præhospital Patientjournal (PPJ) |
| Receptdatabasen |
| Register Over Legalt Provokerede Aborter (ABR) |
| SSI overvågning |
| Det Danske Vaccinationsregister (DDV) |
| Sygehusmedicinregistret (SMR) |
| Sygesikringsregisteret (SSR) |
f.eks. data fra strålekanoner, standalone behandlingssystemer og data direkte modtaget fra regionale laboratoriesystemer
 | Loading… |
 | Andre behandlingssystemer og produktionssystemer |
| Andre godkendte kliniske kvalitetsdatabaser (angiv hvilke) |
| Andet |
| 2.1.6. Dækningsgrad | Populationen af patienter med kronisk nyresvigt lader sig ikke identificere entydigt via diagnose-, procedure- eller operationskoder i LPR. Aktuelt anvendes derfor en algoritme til identifikation af referencepopulationen for DNSL i LPR. Datakompletheden er undersøgt i et studie under anvendelse af denne algoritme, hvor antallet af incidente patienter med kronisk nyresvigt registreret i DNSL sammenholdes med antal registrerede i LPR i perioden 2011-2004. Af 3020 patienter, der var registreret i LPR med kronisk nyresvigt, blev 97,2% fundet i DNSL (reference: Hommel et al. Registry on Regular Dialysis and Transplantation: completeness and validity of incident patient registration. Nephrol Dial Transplant. 2010 Mar;25(3):947-51). For nærmere uddybning af opgørelse af registreringskomplethed for DNSL se DNSL Årsrapport 2011 på www.nephrology.dk |
| 2.1.7. Validitet | Der findes ingen nationale valideringsstudier i tilknytning til databasens population og/eller datagrundlag.
Validiteten af indberettede data og patientforløb sikres ved hjælp af check af CPR-nummer, validering af administrative og kliniske patientforløb og eksklusion af registrerede patienter uden interventioner eller interventionsdatoer, samt validering af dødsdato vha. data fra CPR-registeret. På baggrund af de opsatte algoritmer for check af datakomplethed for den enkelte patient i DNSL og efterfølgende eksklusion af patienter med inkomplette data ekskluderes kun ca. 1% af de registrerede patienter fra registeret.
|
| 2.1.8. Ændringer i populationen |
• DNSL blev etableret i 1990 som landsdækkende klinisk kvalitetsdatabase for registrering af behandlingen af patienter med kronisk nyresvigt (End Stage Renal Disease (ESRD), stadie 5). Tilgængelige historiske data vedrørende patientforløb gående tilbage til 1964, samt historiske data for alle patienter i live d. 1.1.1990 er indtastet, men databasen er ikke komplet før 1.1.1990.
• DNSL baseres på manuelle indtastninger suppleret med data fra nationale sundhedsregistre under Statens Serum Institut (SSI).
• Frem til og med 2007 var DNSL etableret som SQL-database.
• Fra og med 2008 er DNSL etableret som TOPICA database.
• Frem til og med juli 2010 var der fire transplanterende centre i Danmark: Rigshospitalet, Herlev Hospital, Odense Universitetshospital og Aarhus Universitetshospital, Skejby.
• Herlev Hospital ophørte med at være transplantationscenter per 1. august 2010.
• Per marts 2015 implementeres et nyt diagnosekodesystem i henhold til ERA-EDTA retningslinjer.
|
| 2.1.9 Personer, der registreres oplysninger om | Patient/borger |
| Sundhedsprofessionelle |
| Pårørende |
| Andre |
| Oprettet | 03-12-2020 |
| Ændret | 10-12-2020 |