| Dokumentation af Biologisk behandling af inflammatoriske tarmsygdomme |
| Tabel 2.1: Populationsspecifikation |
| 2.1.1. Generel beskrivelse af populationen
| Kvalitetsdatabasen for Biologisk Behandling af Inflammatoriske Tarmsygdomme inkluderer alle patienter
med CD, UC og uklassificeret IBD, som påbegynder biologisk behandling af deres sygdom. Således
inkluderes patienter uden tidligere biologisk behandling (bio-naive), patienter der tidligere har modtaget
biologisk terapi (bio-erfarne) og patienter der skifter fra et biologisk lægemiddel til et andet (bio-skift). |
| 2.1.2. Teknisk specifikation af population | Diagnosekoder for inkluderede sygdomsgrupper
- Crohns sygdom: DK500-509
- Colitis ulcerosa: DK510-519
- Uklassificeret IBD: DK519, DK529
Behandlingskoder for inkluderede biologiske lægemidler hvor en patient opstarter behandling efter 1. marts 2016
- BOHJ18A1: Infliximab
- BOHJ18A3: Adalimumab
- BOHJ18A4: Golimumab
- BOHJ18A5: Certolizumab pegol
- BOHJ26: Natalizumab
- BOHJ19H4: Vedolizumab |
| Andre dokumenter |
Oversigt over andre dokumenter:
 BIOIBD_Populationsspecifikation
|
| 2.1.3. Patientforløbsafgrænsning | Et behandlingsforløb starter den dag en patient første gang får et biologisk lægemiddel uanset om patienten tidligere har fået biologisk behandling eller tidligere er behandlet med samme lægemiddel. Et behandlingsforløb ophører den dag klinikeren beslutter at seponere behandlingen eller ved skift af biologisk lægemiddel. En patient kan således indgå i databasen flere gange med forskellige behandlingsforløb knyttet til samme eller forskellige lægemidler. |
| 2.1.4. Dataindberettende enheder | Samtlige danske hospitaler er forpligtet til at indberette til databasen. I praksis vil det være offentlige sygehus afdelinger som behandler inflammatoriske tarmsygdomme og/eller ordinere og behandler med biologisk terapi. |
| 2.1.5. Datakilder |  Cancerregisteret (CAR) |
| CPR-registeret (CPR) |
|  Direkte dataindtastninger |
| Den registerbaserede Evaluering Af Marginaliseringsomfanget (DREAM) |
| Dødsårsagsregisteret (DAR) |
| Elektronisk Patientjournal (EPJ) |
| Fødselsregisteret (MFR) |
|  Genoptræningsregistret (GES) |
| Healthcare-Associated Infections Database (HAIBA) |
| Implantatregisteret (NIR) |
| IVF-registeret (IVF) |
| Laboratoriedatabasen (LAB) |
| Landspatientregisteret (LPR) |
| Landsregisteret for Patologi (LRP) |
| Lægemiddelstatistikregisteret (LSR) |
| Den danske mikrobiologidatabase (MiBA) |
| Patient rapporterede data (f.eks. Patient Reported Outcome Measure (PROM)) |
| Praksissektor |
| Præhospital Patientjournal (PPJ) |
| Receptdatabasen |
| Register Over Legalt Provokerede Aborter (ABR) |
| SSI overvågning |
| Det Danske Vaccinationsregister (DDV) |
| Sygehusmedicinregistret (SMR) |
| Sygesikringsregisteret (SSR) |
f.eks. data fra strålekanoner, standalone behandlingssystemer og data direkte modtaget fra regionale laboratoriesystemer
 | Loading… |
 | Andre behandlingssystemer og produktionssystemer |
| Andre godkendte kliniske kvalitetsdatabaser (angiv hvilke) |
| Andet |
| Angiv | Gastrobio |
| 2.1.6. Dækningsgrad | Dækningsgraden opgøres med LPR som reference på baggrund af diagnose og procedurekoder beskrevet i 2.1.2. Teknisk specifikation af patientpopulation. |
| 2.1.7. Validitet | Validiteten af inflamatorisk tarmsygdom er opgjort i forskningsøjemed (Fonager, K., et al. (1996). "Assessment of the diagnoses of Crohn's disease and ulcerative colitis in a Danish hospital information system." Scand J Gastroenterol 31(2): 154-159), viser at kompletheden af diagnose koder i LPR har været valideret på baggrund af patologikoder, som viser at 94% af relevante diagnoser findes i LPR. Validiteten af procedurekoder for behandling med biologisk terapi er ukendt, men formodes at være høj procedurekoden indgår i hospitalernes DRG-afregning. |
| 2.1.8. Ændringer i populationen | |
| 2.1.9 Personer, der registreres oplysninger om | Patient/borger |
| Sundhedsprofessionelle |
| Pårørende |
| Andre |
| Oprettet | 22-06-2015 |
| Ændret | 23-02-2017 |